近日，從蘇州iso認(rèn)證官網(wǎng)獲悉，多家企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)被撤銷。
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書(shū)的通告
（2018年 第13號(hào)）
廣東中匯陽(yáng)光藥業(yè)有限公司等兩家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證
/GSP認(rèn)證證書(shū) |
違法事實(shí) |
撤銷
日期 |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
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1 |
廣東中匯陽(yáng)光藥業(yè)有限公司 |
許可證號(hào):
粵AA0201358
證書(shū)編號(hào):
A-GD-15-0123
注冊(cè)地址:
廣州市越秀區(qū)達(dá)道路12號(hào)金達(dá)大廈八樓東區(qū)817房
法定代表人:
李建新
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:
李建新 |
2018年10月9日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)你單位的監(jiān)督檢查確認(rèn)，你單位藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00401），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
2018年
11月9日 |
嚴(yán)重失信 |
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2 |
普寧祥和藥業(yè)有限公司 |
許可證號(hào):
粵AA6630549
證書(shū)編號(hào):
A-GD-14-0937
注冊(cè)地址:
普寧市流沙長(zhǎng)春路與建設(shè)路交叉口北二幢西梯8樓
法定代表人:
周佳
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:
孫地忠 |
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)你單位的許可檢查確認(rèn)，你單位藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00402），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
2018年
11月12日 |
嚴(yán)重失信 |
河源市食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)通告
（2018年第2號(hào)）
惠州市良健醫(yī)藥有限公司第十九分店等共3家企業(yè)，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
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證書(shū)編號(hào) |
企業(yè)
名稱 |
注冊(cè)地址 |
撤銷日期 |
主要違法事實(shí) |
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C-GD-16-HY-282 |
惠州市良健醫(yī)藥有限公司第十九分店 |
紫金縣城長(zhǎng)安大道東39號(hào) |
2018-9-7 |
違規(guī)經(jīng)營(yíng)劣藥。 |
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C-GD-15-HY-215 |
惠州市良健醫(yī)藥有限公司第二十分店 |
紫金縣響水路3號(hào) |
2018-9-7 |
違規(guī)經(jīng)營(yíng)劣藥。 |
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C-GD-14-HY-363 |
惠州市良健醫(yī)藥有限公司第三十分店 |
紫金縣紫城鎮(zhèn)紫海路126號(hào)（1-3卡） |
2018-9-7 |
違規(guī)經(jīng)營(yíng)劣藥。 |
潮州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告
2018年（4號(hào)）
潮州市康惠醫(yī)藥有限公司等2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改，并向我局報(bào)送整改報(bào)告。
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證
/GSP認(rèn)證證書(shū) |
主要不符合
GSP的事實(shí) |
責(zé)令整改日期 |
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1 |
潮州市康惠醫(yī)藥有限公司 |
許可證號(hào):粵BA7680404
證書(shū)編號(hào):B-GD-17-006
注冊(cè)地址:潮州市潮安區(qū)庵埠鎮(zhèn)文里村僑享路中段花園區(qū)8號(hào)第四層 |
2018年11月7日，潮州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)主要存在以下缺陷：*07401、*02701、11601 |
2018年11月7日 |
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2 |
潮州市綠新藥業(yè)有限公司 |
許可證號(hào):粵AA7680654
證書(shū)編號(hào):A-GD-14-0366
注冊(cè)地址:饒平縣黃岡鎮(zhèn)紅光頂宮新路40-41號(hào)（二、三層） |
2018年11月14日，潮州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)主要存在以下缺陷：01001、02601、*08308 |
2018年11月14日 |
